固體制劑制備的基礎技能

1、模塊二 固體制劑制備的專業(yè)技能,項目一 固體制劑制備的基礎技能,任務一 掌握操作技能,稱量包括稱重與量取。稱重操作——固體或半固體物料量取操作——液體藥物,,一、藥劑工作中的稱量1、意義：操作的準確性保證藥品質(zhì)量及藥效。2、常用的計量單位：重量單位 kg g mg μg 體積單位 L ml μl 3、稱量操作,,,電子天平,托盤天平,,戥稱,,磅稱,又名手稱，是中藥調(diào)劑中常用的工具。主要結構為秤桿、秤盤及

2、秤砣。,戥稱,實驗室常用的稱量器具。結構包括托盤天平+砝碼盒（砝碼及片碼）,托盤天平,稱量準確可靠、快速清晰。注意事項：先預熱、不可超載、保持干燥整潔,電子天平,磅稱,量器 藥劑工作常用的量器有量筒、量杯、移液管等操作方法：1、選擇量具 2、量取操作 3、藥液注入4、讀數(shù)5、注意溫度 6、在量取黏稠性藥液,任務一 粉碎,粉碎：是指機械力將大塊固體物料破碎成適宜大小的顆粒或粉末的操作過程。,粉碎目的粉碎的方法常

3、用粉碎設備,粉碎的目的增大藥物的表面積，促進藥物的溶解與吸收，提高藥物的生物利用度改善藥物粉末的流動性便于混合均勻和服用有助于藥材有效成分浸出,粉碎的方法單獨粉碎與混合粉碎干法粉碎與濕法粉碎 低溫粉碎 超微粉碎,16,干法粉碎：物料—干燥—粉碎【大多數(shù)物料】濕法粉碎：,朱砂,爐甘石,,水飛法：礦物藥、貝殼類【朱砂、爐甘石、珍珠、滑石、雄黃等】加液研磨法：加少量液體研成糊狀，避免粉塵飛揚，減輕毒性刺激性，減少

4、貴重藥的損耗【樟腦、薄荷、冰片、水楊酸等】,冰片,,17,單獨粉碎：氧化、還原性藥物（高錳酸鉀、碘等氧化性物質(zhì)及淀粉、甘油等還原性藥物）；貴重藥物（麝香、牛黃）；毒性、刺激性較大的藥物（雄黃）混合粉碎：性質(zhì)與硬度相似的物料，避免黏性物料在單獨粉粹時聚積,,18,低溫粉碎：物料—低溫—脆性增加—粉碎效果好 適用于彈性大或高溫時不穩(wěn)定的藥物【樹脂、樹膠、固體石蠟等】,（一）乳缽（研缽）：小劑量藥物的粉碎、實驗室小規(guī)模散劑的制備

5、。瓷制：內(nèi)壁粗糙，吸附作用大，不宜粉碎小量藥物玻璃制、瑪瑙制：適用于毒性或貴重藥物每次所加藥量不宜超過乳缽容積的1/4，以防研磨時濺出。,20,（二）球磨機,,,圓球自筒內(nèi)一定高度落下撞擊藥物，及藥物、球、壁之間的研磨及滾壓作用，實現(xiàn)粉碎。密閉操作，達到無菌、無塵的要求適用于毒性、貴重、吸濕性、刺激性藥品；通惰性氣體可密閉粉碎易氧化或爆炸藥物；可干法可濕法。,21,球磨機（轉速示意圖）(動畫),23,（三）沖擊式粉碎機 （萬

6、能粉碎機）,24,（四）錘擊式粉碎機適用于脆性藥物,25,（五）流能磨（氣流粉碎機）,利用高壓氣流對物料進行超微粉碎（產(chǎn)品細度可達200-325目）。,任務二 篩分,篩分：是指借助篩網(wǎng)孔徑將不同粒度的物料進行分離（使粗粉與細粉分離）的操作。篩分目的：獲得均勻粉末，適應醫(yī)療和制備制劑的需要。,27,工具：編織篩沖眼篩,28,（1）用篩孔內(nèi)徑的大?。╱m）分等。（2）用“目”數(shù)表示大小。 “目”數(shù)：每一吋（英寸）（25.4mm）長

7、度上的篩孔的數(shù)目。,篩的分等,篩的目數(shù)越大，則篩孔越（大、小）？篩出的粉越（粗、細）？,,,29,,《中國藥典》關于粉末的分等,任務三 混合,混合：是指將兩種或兩種以上物料均勻分散的操作。目的：是將使處方中各組分分布均勻，以保證制劑中藥物含量準確、色澤一致,31,混合方法,攪拌混合研磨混合 過篩混合,槽形混合機,適用于小量藥物的混合,32,攪拌混合——槽型混合機,槽形混合機,33,V形混合機,混合筒混合——V形混合機、雙錐形

8、,雙螺旋錐型混合機,35,三維運動混合機,36,影響混合均勻性的因素,藥物混合均勻性與各組分的密度、粒度、形狀、混合時間、比例量及藥物之間的低共熔等有關。,（一）各組分的比例量待混合的兩個組分，比例量相差懸殊【毒性藥物、貴重藥物、小劑量藥物】－－－等量遞加混合法（配研法）調(diào)配倍散常用此法,37,A,B,現(xiàn)要將A與B混合，怎樣混合才能均勻？,38,A,B,（1）飽和研缽內(nèi)壁用量多的組分A,（2）等量遞加混合,A,,,,B,,,第